世界首例人胚胎干细胞分化功能细胞治疗半月板损伤进展顺利
2019年1月9日,世界首例人胚胎干细胞分化功能细胞治疗半月板损伤在华中科技大学同济医学院附属同济医院(以下简称武汉同济医院)康复医学科顺利完成。
干细胞制剂交接和信息记录
该研究由武汉同济医院与中国科学院动物研究所北京干细胞库联合开展,已根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求完成国家卫健委和食药监局备案。
接受细胞移植的是一位因剧烈运动导致半月板二度损伤的患者,经武汉同济医院康复医学科诊断,符合该干细胞临床研究项目受试者入组标准。在充分知情下,受试者接受了膝骨关节腔内干细胞注射。
干细胞注射前对患者进行评估
细胞移植过程中和移植后受试者生命体征平稳、活动不受限,截至发稿时无严重不良事件。根据研究方案,未来数月,研究者将对受试者进行随访,对所用细胞和治疗方案的临床安全性和有效性进行系统评估。
干细胞移植治疗半月板损伤
干细胞移植完成
该临床研究首次使用了由人胚胎干细胞体外定向分化获得的功能细胞治疗半月板损伤。该类细胞性质明确、纯度高,功能确定,易标准化与规模化制备,在干细胞成药及产业化方面极具优势。前期,北京干细胞库经十年研发,突破了细胞制备、评价等关键技术,确认了临床前安全性和有效性,并与武汉同济医院联合完成了项目备案等相关准备工作。
文章原载于醉心科学(id: zuixinkexue)
文章来源:中国科学院干细胞与再生创新研究院