第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会在北京召开,发布全球第一个干细胞数据管理国际标准

2024 年 10 月 29 日,第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会在北京成功召开。此次大会的主题是“协同、规范、开放”。来自国内生命健康领域的近百家单位参会。平台理事长卞修武院士做工作报告。大会为中国牵头制定的全球第一个干细胞数据管理国际标准 IS0 8472-1:2024 和“人大脑皮质类器官”等 16 项团体标准举行了发布仪式。

科学技术部基础研究司条件平台处长李华、国家科技基础条件平台中心主任刘晓晨、国家科技基础条件平台中心副主任卢凡、中国科学院可持续发展研究局副局长许航、北京市科学技术委员会中关村管委会副主任龚维幂、中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖、国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心副研究员刘奂辰、国际标准化组织生物技术委员会国内技术对口单位主任王晓龙,以及中国科学院动物研究所所长乔格侠、党委书记刘新建、副所长兼北京干细胞与再生医学研究院副院长王红梅等相关领导出席了会议。会议汇聚了创新平台专家委员会成员、理事单位代表、中国细胞生物学学会标准工作委员会委员以及领域内的专家学者和从业人员。中国干细胞与再生医学协同创新平台秘书长胡宝洋主持开幕式,平台标准工作组长赵同标研究员主持标准发布仪式。中国科学院可持续发展研究局许航副局长和中国科学院动物研究所乔格侠所长分别致辞。

卞修武院士系统介绍了平台本着协同、规范、开放的原则,在实体资源和数据资源并重、提升标准化规范化水平、支撑生物医药创新发展、促进国内国际协作等方面的重点工作。他表示,面向 2035 年建成科技强国的战略目标,平台要主动担当使命,做强平台,做好协同,做深研发,做新技术,同时加强行业自律,努力推动干细胞与再生医学事业不断取得新的突破。

许航指出,本次会议着眼标准化、规范化资源建设,对推动干细胞与再生医学领域健康发展具有深远的战略意义。会议发布由我国专家牵头制定的全球首个干细胞数据国际标准具有重要意义,为全球干细胞研究和应用贡献了中国智慧和中国方案。

乔格侠表示,平台的工作展现了中国在生物技术领域创新实力和国际影响力。研究所将继续支持国家干细胞资源库和平台工作,为生物医药产业高质量发展提供支撑。

会上重点发布了由中国、日本、韩国、德国、英国、美国、法国等多国专家共同协作制定的全球第一个干细胞数据管理国际标准 IS0 8472-1:2024。针对生物技术领域数据产生呈爆炸式增长、海量数据共享应用低效等问题,由中国专家牵头,组织研发了干细胞数据国际标准 ISO 8472-1。标准规定了管理干细胞数据的数据系统如数据库、数据管理系统、网络接口及 API 等的数据互操作性框架。该标准为后续干细胞数据国际标准研发提供了体系构架,将为干细胞转化应用的国际共享、互通互联奠定技术基础。

大会还发布了“人大脑皮质类器官”等 16 项团体标准。近年来,中国干细胞与再生医学协同创新平台协同中国细胞生物学学会标准工作委员会、中国细胞生物学学会干细胞分会等机构和单位,组织制定了包括国际标准、国家标准和团体标准在内的标准体系,涵盖干细胞研究、临床应用、产业发展等方面的实体细胞和类器官、检测方法、数据管理等多个方面,为干细胞与再生医学领域及行业健康发展提供了重要的指导和规范。

“领域的前沿研究、成果共享以及转化应用方面都是非常重要的,没有标准可能就会出现乱相,没有标准就会出现技术无法审批,所以无论从基础到转化到应用到市场甚至国家更大的战略需求都需要相关标准来推动领域健康发展”,中国干细胞与再生医学协同创新平台理事长卞修武院士指出。

国家市场监督管理总局刘奂辰副研究员强调,生物技术领域中细胞分支的标准至关重要,我国在 ISO 和国内团体标准上取得显著成绩。未来应加强标准体系研究,促进标准研发与实施。中国食品发酵工业研究院王晓龙主任指出,ISO 8472-1 标准填补了全球干细胞数据管理标准的空白,正在研制的一系列国际标准将为产业提供技术支撑,也是对生物技术数据国际标准体系的完善和补充。中国医药生物技术协会吴朝晖副理事长认为,标准是技术应用的基石,新发布的标准贴近行业需求、贴近创新领域,将为生物技术领域产业化高效发展提供技术支撑。国际标准化组织生物技术委员会专家、项目负责人张勇表示,全球第一个干细胞数据国际标准的意义在于为干细胞研究应用提供统一的数据共享框架,促进全球范围内的合作与数据利用,从而加速科学进步、产业发展。中日友好医院代华平教授强调,标准是干细胞临床需求和研究应用的质量和安全保障的重要方面,将推动领域可持续发展。

大会还围绕“干细胞的实体资源与数据资源建设”主题,安排了主题学术报告暨国家干细胞资源库第45期干细胞高级技术培训,并聚焦“细胞资源与数据建设”、“细胞共享与出海”以及“细胞资源关键技术发展及趋势”三大主题同期举办青年学术沙龙,促进了资源产生、收藏和使用各方的合作与交流,汇聚了行业发展的智慧和力量。

此次大会由国家干细胞资源库牵头成立的中国干细胞与再生医学协同创新平台主办,北京干细胞与再生医学研究院、中国科学院动物研究所承办,国家干细胞转化资源库、国家生物医学实验细胞资源库、国家模式和特色实验室细胞资源库、华南干细胞转化库、华南细胞与干细胞库、西南肿瘤干细胞库、生殖干细胞库、人类干细胞国家工程研究中心、干细胞库血液系统疾病细胞资源库、人类生殖与遗传疾病细胞资源库、华中干细胞库、类器官疾病模型库、中国典型培养物保藏中心等十四家平台成员单位协办。

大会合影

中国干细胞与再生医学协同创新平台秘书长胡宝洋主持开幕式

中国干细胞与再生医学协同创新平台理事长卞修武院士做平台年度工作报告

中国科学院可持续发展研究局副局长许航致辞

中国科学院动物研究所所长乔格侠致辞

IS0 8472-1:2024

https://www.iso.org/standard/83185.html

16 项团体标准

领域专家接受访谈交流标准工作

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